Ob Klinisches Monitoring, Unternehmensberatung, oder Technologietransfer – BOEHM BIOTECH CONSULTING ist Ihr Partner und bietet Ihnen kompetente Unterstützung aus einer erfahrenen Hand. Sie erhalten qualifiziertes Know-how in verschiedenen Bereichen der Medikamentenentwicklung und Biomedizin sowie der Bioinformatik. Ich verfüge über 26 Jahre Berufserfahrung in den Lebenswissenschaften und in F&E im Bereich der Biomedizin und der Medizintechnik.
Ich empfehle allen meinen Kolleginnen und Kollegen, zeitnah einen Blick auf die neue EU Clinical Trials Regulation für Medizinprodukte von 2014 (EU/536/2014) zu werfen.
Aufgrund meiner beruflichen Neuausrichtung nimmt BOEHM BIOTECH CONSULTING derzeit keine neuen Aufträge entgegen. Gerne können Sie sich aber an die Firma Xendo Deutschland GmbH, bei der ich nunmehr tätig bin, für eine umfassende und professionelle Beratung im Bereich Life Sciences, insbesondere im Segment der Regulatory Affairs, wenden.
I recently found a case study at the most interesting website crgcp.org dealing with serious breaches during a clinical trial, and the required action taken by the CRA. You may find this example at www.crgcp.org/content/2015/10/05/serious-breaches-case-study.
Ich habe mein Profil bei LinkedIn überarbeitet und aktualisiert. Sie finden unter https://de.linkedin.com/in/geraldboehm nunmehr meinen Lebenslauf, meine Auszeichnungen, meine Patentliste, meine Interessen, und vieles Weiteres.
The Integrated Addendum of the ICH E6 Guideline reached Step 2b of the ICH Process in June 2015 and now enters the consultation period (Step 3). The E6 Integrated Addendum has been developed to complement the harmonised ICH E6 Guideline which was finalised in May 1996. The intent of this Addendum is to modernise ICH E6 by supplementing it with additional recommendations which will facilitate broad and consistent international implementation of new methodologies.
Weiterlesen: News from ich.org: ICH E6(R2) Integrated Addendum reaches Step 2b of the ICH Process
