Pinnacle 21, der führende Anbieter von Software klinischer Datenstandards, erhielt die Auszeichnung 2016 TOPRA Award for Regulatory Excellence in Innovation.

Max Kanevsky und das Team von Pinnacle 21, bekannt für ihre Software Pinnacle 21 Enterprise, die von der FDA, PMDA und den Förderern von klinischen Studien zur Validierung und Dokumentierung der klinischen Daten CDISC bei der elektronischen Einreichungen von Zulassungen verwendet wird, wurde für die Auszeichnung in der Kategorie Innovation nominiert, kam in die engere Auswahl und gewann letztlich diesen Preis. Diese Kategorie zeichnet herausragende Leistungen bei der Verwendung und erfolgreichen Umsetzung von innovativen Ideen aus und berücksichtigt Personen oder Organisationen, die wirklich diese Verbesserungen berufsspezifisch und regulativ durchführen.

Max Kanevsky, CEO von Pinnacle 21, sagte hierzu: "Wir fühlen uns für diese prestigeträchtige Auszeichnung sehr geehrt. Pinnacle 21 Enterprise, das Werkzeug zur Validierung, verwendet von der FDA und PMDA, bietet den Förderern Sicherheit bei der Vorbereitung und Weiterleitung von CDISC-konformen Datenpaketen, ebenso stehen die Zulassungsbehörden auf der sicheren Seite. Unser Team arbeitet auch weiterhin mit den Zulassungsbehörden und den Förderern weltweit zusammen, um innovative Lösungen zu schaffen, die die Prozesse der Compliance-Daten optimieren, daher stellt diese Auszeichnung eine Ehrung für die gesamten, umfangreichen Arbeiten dar."

Die Auszeichnungen TOPRA Awards for Excellence in Regulatory Affairs wurden 2010 ins Leben gerufen, um Spitzenleistung sowohl in den Bereichen Zulassung, als auch die Leistung einzelner Personen, Teams oder Organisationen innerhalb TOPRA und in den breiter gefassten Zulassungsbereichen auszuzeichnen. Die Gewinner wurden am 2. November 2016 auf einer Galaveranstaltung in London verkündet.

Pinnacle 21 ist der führende Anbieter von Software klinischer Datenstandards und Fachexperte in der biowissenschaftlichen Industrie. Die US FDA und die japanische PMDA verwenden PMDA Pinnacle 21 Enterprise zur Validierung und Prüfung der klinischen Daten, die mittels elektronischen Einreichungen von Zulassungen gemäß der Standards CDISC SDTM, SEND und ADaM übermittelt werden. Weitere Informationen unter www.pinnacle21.net.