The Integrated Addendum of the ICH E6 Guideline reached Step 2b of the ICH Process in June 2015 and now enters the consultation period (Step 3). The E6 Integrated Addendum has been developed to complement the harmonised ICH E6 Guideline which was finalised in May 1996. The intent of this Addendum is to modernise ICH E6 by supplementing it with additional recommendations which will facilitate broad and consistent international implementation of new methodologies.

Schon seit einiger Zeit beobachte ich die Entwicklung des CRISPR/CAS9-Systems zum gezielten Genediting. Selten zuvor in der Geschickte der Entwicklung neuartiger Therapien waren großartige Chancen für die Heilung schwerer Erkrankungen so nahe an potenziell gefährlichen Entwicklungen in der Biomedizin.

17./18. Oktober 2016: 3. EUCROF Konferenz. Geplanter Veranstaltungsort: Kongresszentrum Prag, Tschechien. Vorläufige Programmthemen: Outsourcing / Die Clinical Trial Verordnung / Risk Based Monitoring / E-World / e-Klinik / Medizinprodukte / Kinderheilkunde / Patientenzentrierter Ansatz / Patientenorganisationen.

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  • 27 Jahre in Forschung & Entwicklung
  • mehrjährige Erfahrung bei Klinischen Prüfungen
  • breites biomedizinisches Fachwissen
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  • uneingeschränkte Reisebereitschaft
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